硬膠囊充填機作為制藥生產中實現高精度、高效率劑量灌裝的核心設備,其運行穩定性直接關乎藥品裝量差異、溶出度及GMP合規性。長期高速運轉下,若缺乏系統化維護,易出現填充不準、膠囊破損、卡機停機甚至交叉污染等風險。建立
硬膠囊充填機科學、分級的定期保養機制,是保障設備使用壽命與產品良好的關鍵。

一、每日保養:清潔與基礎點檢
生產結束后立即拆卸模具、計量盤、充填桿等接觸物料部件,用純化水或75%乙醇清洗、烘干;
清理料斗、廢料收集盒及轉盤表面殘留藥粉,防止吸潮結塊;
檢查真空管道是否堵塞,壓縮空氣過濾器是否積水;
對導軌、凸輪、軸承等運動部位加注食品級潤滑脂。
二、每周維護:功能驗證與部件檢查
校驗裝量控制精度:取樣30粒,稱重計算平均裝量與偏差,確保符合藥典要求(±5%以內);
檢查膠囊分離真空吸嘴是否磨損、變形,必要時更換;
測試剔廢系統(如稱重剔除、視覺檢測)響應是否準確;
緊固轉盤固定螺栓、電機聯軸器等易松動部件。
三、每月保養:深度清潔與性能優化
拆卸主傳動鏈條、鏈輪,清除積塵并重新潤滑;
清洗真空泵油霧過濾器,檢查真空度是否≥-0.08MPa;
檢查PLC觸摸屏、傳感器(光電/接近開關)信號是否穩定;
對計量盤孔徑進行內窺鏡檢查,確認無毛刺或磨損導致漏粉。
四、每季度:關鍵部件更換與系統校準
更換老化密封圈、O型圈(尤其氣動元件處);
校準電子稱重模塊或伺服填充控制系統,溯源至標準砝碼;
檢查主電機碳刷磨損情況(如有),評估是否需更換;
更新設備潤滑點清單與備件庫存。
五、年度檢修
由廠家工程師執行整機性能驗證(IQ/OQ);
更換真空泵油、空壓機濾芯、減速機油;
對不銹鋼表面進行鈍化處理,防止微腐蝕;
歸檔全年維護記錄,制定下一年度預防性維護計劃。